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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
集菌儀的操作步驟
集菌儀的操作步驟:把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內,鎖緊蠕動泵柄及鉤。在停止狀態(tài)時,按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即啟動,顯示屏上顯示儀器輸出轉速;而儀器轉運的快慢,可根據(jù)需要在儀器工作時,通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調整,最高轉速為220rpm,最低有效轉速為30rpm。在粉針劑溶解時,建議使用轉速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動);在大容量注射劑過濾操作時,建議使用轉速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動);然后根據(jù)具體需要做微調,使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。當更換檢品和完成過濾時,再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即停止運行。

試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。技術特點:不銹鋼機箱滿足實驗者對無菌實驗室的要求;相位壓控無級調速操作控制方便;渦輪減速系統(tǒng),降低機器工作噪音,增大扭距力保證運轉安全;渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)采用高功率動力,保證高粘度樣品實驗的進行并提高速度。產(chǎn)品用途:廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

集菌儀注意事項:儀器必須有效接地;若無菌室采用化學消毒劑消毒時,應將儀器置于密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件;應保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時,應先開機,然后倒轉容器瓶;更換檢品或完成過濾時,應停機,否則會使培養(yǎng)器內產(chǎn)生過高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用??烧履z帽放氣,消除培養(yǎng)器的壓力;若進液管內出現(xiàn)過多氣泡,應將蠕動泵轉速降低,并檢查進氣濾膜是否被浸濕,若不能進液,則檢查進液針管是否暢通;儀器運轉時切勿將手伸入蠕動泵內,待扣上蠕動泵柄和鉤后再開機;更換或緊固轉輪時必須關閉儀器電源操作;避免將轉輪進行高溫或濕熱滅菌,避免轉輪浸潤消毒,液體進入轉輪時應及時擦拭干凈;本機具有蠕動泵安全保護功能,當打開蠕動泵動塊時,儀器會自動停止運行,合上后需按RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關恢復運行;避免連續(xù)踩動腳踏開關;踩動腳踏開關后,腳不要立即松開,應適當延遲至儀器啟動或停止;避免將腳踏開關置于具有強腐蝕性、氧化性的環(huán)境;避免將腳踏開關內部進入液體;避免液體滲入機殼。

集菌儀養(yǎng)護:儀器工作環(huán)境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進行維護和檢查;儀器使用完畢后,對表面進行擦拭,保持清潔;定期對蠕動泵、排液槽進行清洗,可脫卸部位(除轉輪外)可進行濕熱滅菌;定期對動塊軸處進行清潔,特別是有液體進入時。菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

建立最嚴謹?shù)氖称钒踩珮藴鼠w系。加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品基礎標準、產(chǎn)品標準、配套檢驗方法標準、生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范等。加快制修訂重金屬、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等食品安全標準。密切跟蹤國際標準發(fā)展更新情況,整合現(xiàn)有資源建立覆蓋國際食品法典及有關發(fā)達國家食品安全標準、技術法規(guī)的數(shù)據(jù)庫,開展國際食品安全標準比較研究。加強標準跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準,鼓勵行業(yè)協(xié)會制定嚴于食品安全國家標準的團體標準。依托現(xiàn)有資源,建立食品安全標準網(wǎng)上公開和查詢平臺,公布所有食品安全國家標準及其他相關標準。整合建設監(jiān)測抽檢數(shù)據(jù)庫和食品毒理學數(shù)據(jù)庫,提升標準基礎研究水平。將形成技術標準作為組織實施相關科研項目的重要目標之一,并列入食品科研重要考核指標,相關成果可以作為專業(yè)技術資格評審依據(jù)。

提高農(nóng)業(yè)標準化水平。實施農(nóng)業(yè)標準化推廣工程,推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。繼續(xù)推進農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)、園藝作物標準園、標準化規(guī)模養(yǎng)殖場(小區(qū))、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場建設。支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質品牌農(nóng)產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推進病死畜禽無害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險聯(lián)動機制建設,加強病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。加強糧食質量安全監(jiān)測與監(jiān)管,推動建立重金屬等超標糧食處置長效機制。推動農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國家農(nóng)產(chǎn)品質量安全追溯管理信息平臺運行。開展肉類、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設的地區(qū)要加快建立高效運行長效機制。
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